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FDA
紧急召回eBay平台上含有西布曲明的减肥药物
2021-08-13 11:48:25
8月13日消息，美国食品药品监督管理局（
FDA
）公布了一项新的召回计划，涉及在eBay上销售的减肥药物，召回原因是该减肥药物中含有一种名为西布曲明的未申报的药物。
亚马逊出售
FDA
批准的新冠病毒检测试剂盒
2021-01-07 10:50:31
亚马逊平台开始出售一种家用新冠病毒检测试剂盒——DxTerity Covid-19家用唾液收集试剂盒。
亚马逊多款产品经
FDA
警告后下架
2021-07-30 18:07:47
近日，美国食品和药物管理局（
FDA
）在致亚马逊公司新CEO安迪·贾西的一封信中，通知该公司出售含有潜在有害药物成分的性增强和减肥产品。亚马逊表示，已经下架了这些有问题的产品，并将继续配合
FDA
的工作。
阿里AI模型获
FDA
认定“突破性医疗器械”
2025-04-17 10:27:25
4月17日消息，阿里巴巴AI模型DAMO PANDA被
FDA
（美国食品和药物管理局）认定为“突破性医疗器械”。DAMO PANDA是阿里巴巴达摩院研发的胰腺癌筛查AI模型，可精准识别平扫CT影像中的细微病灶，攻克了胰腺癌早期筛查的国际难题。目前，DAMO PANDA正在国内多地科研试点。
Lazada与
FDA
WU就重组活动达成和解 将设立专项培训基金等
2024-02-05 14:18:14
Lazada与
FDA
WU就重组活动达成友好和解，达成了两项重要的谈判成果，一是加强支持计划，二是设立专项培训基金。
涉嫌违规卖货，亚马逊遭
FDA
红牌警告
2023-12-28 17:14:12
合规卖货是跨境电商不变的底色。
亚马逊自主新冠肺炎检测技术获
FDA
批准
2021-03-29 09:19:12
3月29日消息，亚马逊公司的自主新冠肺炎检测技术已经获得美国食品和药物管理局 批准。另一份
FDA
文件显示，作为亚马逊新冠肺炎准备和应对计划的一部分，该公司计划在其员工队伍中使用这套检测技术。此前有报道称，亚马逊安排西比负责建立内部新冠肺炎检测实验室。亚马逊在今年2月曾表示，肯塔基州实验室已经处理了来自700多个检测点的一线员工的100多万次新冠肺炎检测。3月25日，亚马逊宣布将在多个仓库提供新冠疫苗注射服务。
亚马逊自主新冠肺炎检测技术获
FDA
批准
2021-03-29 07:57:59
3月29日消息，亚马逊公司自主研发的新冠肺炎检测技术已经获得美国食品和药物管理局 批准。
FDA
文件显示，这套检测技术由亚马逊子公司STS Lab Holdco开发，由个人通过采集鼻拭子自主实施，可以选择在一位医疗保健专业人士的监督下完成或者在家完成。另一份
FDA
文件显示，作为亚马逊新冠肺炎准备和应对计划的一部分，该公司计划在其员工队伍中使用这套检测技术。
尚高子公司的粪便标本采样装置获USPTO专利及美国
FDA
营销批准
2022-12-12 14:15:38
尚高公司宣布旗下子公司已获得美国专利商标局(“USPTO”)的专利批准以及美国食品药品监督管理局（“
FDA
”）的营销批准。
亚马逊将下架违规补充剂
2024-01-02 14:31:12
FDA
发布警告信，要求亚马逊下架违规的补充剂产品。
阿里国际站新增《关于高风险婴儿用品管控规则》
2022-11-18 11:28:09
根据美国食品药品监督管理局（
FDA
）的警示函，阿里国际站新增《关于高风险婴儿用品管控规则》。
这家中国企业，成了全球首家非侵入式脑机接口领域独角兽
2022-11-09 16:22:19
BrainCo强脑科技成为国内首家且唯一一家获得
FDA
认证的脑机接口公司。
亚马逊遭美国食品和药物管理局警告 目前已下架相关产品
2021-07-30 17:30:26
亚马逊对此表示，目前已经下架相关问题产品，并积极与卫生监管机构配合工作。此前，
FDA
已在去年12月警告过消费者要避免通过亚马逊等其他零售商购买相关产品。在7月26日的信中，
FDA
表示测试了从2019年12月到2020年2月购买的数十种产品，发现这些产品含有一种或多种潜在有害药物成分。据悉，
FDA
已要求亚马逊在15个工作日内提交一份书面答复，说明为解决此类违规行为所采取的措施。
阿里巴巴国际站将对医疗器械商品目国资质审查系统进行升级
2022-05-06 16:08:29
5月6日消息，今日，阿里巴巴国际站发布关于医疗器械商品目的国资质审查系统升级的公告，该规则将于2022年5月13日起正式生效执行。另外，如商家在
FDA
注册、认证多个
FDA
Product Code，则每个
FDA
Product Code都需要单独向平台提交资质认证，即每次认证审核只能提交一个
FDA
Product Code。值得注意的是，若商家违反规定，阿里巴巴国际站将采取包括但不限于商品下架、扣分、国别屏蔽、关闭账号等处罚措施。
阿里国际站将升级医疗器械商品目的国资质审查系统
2022-05-07 14:30:31
国际站近期对商品的资质审查系统进行了升级，新增销售目的地医疗器械号码填写的要求。例如，商家在向美国展示或者销售落入监管范围的医疗器械前，商家上传资质过程中需要将该商品的
FDA
Registration Number与
FDA
Product Code一并上传。资质上传审核时效一般为5个工作日内。此外，如商家在
FDA
注册、认证多个
FDA
Product Code，则每个
FDA
Product Code都需要单独向平台提交资质认证，即每次认证审核只能提交一个
FDA
Product Code。此次规则变更将于2022年5月13日起正式生效执行。
敦煌网上线极兔美国准时专线（普）线路
2022-03-08 11:49:51
3月8日消息，今日，敦煌网发布关于极兔美国准时专线 上线的通知。通知显示，该线路服务国家为美国，运输时效为8-12天，重量限制30kg，可发产品只接受普货；不接受任何侵权、带品牌产品；美国不接受需要
FDA
认证产品以及成人用品。该线路禁限寄物品包括但不限于所有化妆品、烟草、电子烟、酒类、处方药、刀具、火柴、打火机、激光笔、液体、粉末、膏状体、毒品、军火、酒精、香水、指甲油、烟雾剂、漂白剂、泳池化学品、油漆等。
敦煌网上线美国标准专线（普+电+特）-USTO线路
2022-08-09 17:26:07
8月9日消息，今日，敦煌网发布关于美国标准专线 -USTO上线的通知。公告显示，美国标准专线-USTO线路的参考运输时效为10-28天（自然日）；重量限制在0-5KG；可发产品属性可参考走货属性。在计费方式上，该线路起重80G计费，包裹实际重量和体积重量相比，取较大者计算；以仓库实际称重后，平台显示运费为准。在走货属性上，该线路可收寄带电货物、厨房刀具；不接药品、补充剂、医疗器械、食品、生物器械、太阳镜、眼镜等需要提供
FDA
类产品。
敦煌网上线美国标准专线（普+电+特）-JX线路
2022-09-08 16:25:08
9月8日消息，敦煌网发布关于美国标准专线 -JX上线的通知。公告显示，美国标准专线-JX线路的参考运输时效是10-28天，重量限制在0-5KG，可发产品属性具体参考走货属性。走货属性上，该线路可收寄带电货物，厨房刀具；不可收寄药品、补充剂、医疗器械、食品、生物器械、太阳镜、眼镜等需要提供
FDA
类产品。包装尺寸上，该线路运送货物尺寸限制在单边不超60CM，长+周长≦274CM，最小尺寸：10*15cm。
敦煌网上线美国标准专线（普+电+特）-WDT物流渠道
2022-10-18 10:23:35
10月18日消息，敦煌网日前发布关于美国标准专线 -WDT上线的通知。公告称，为了给卖家更好的物流体验，敦煌网上线了一条优质线路——美国标准专线-WDT渠道。该渠道参考运输时效（自然日）10-28天，重量限制0-5kg。走货属性方面，只接普货产品/内电产品；禁止威胁航运安全的货物和其他当地法律禁止邮寄的物品；禁止发送任何药品、动物、植物以及其尸骨或标本；不接受
FDA
认证产品以及成人用品。
Shopee韩国扩大泰国物流服务范围
2022-12-09 14:42:54
据悉，SLS是Shopee为卖家提供的一站式物流服务。供应商将订购的商品发送到韩国国内配送中心京畿道金浦，Shopee将完成从清关到海外派送的所有工作，这使得供应商只需将订购的商品发送到配送中心即可。同时，韩国供应商通过SLS向Shopee泰国销售化妆品、食品、保健功能食品时，不需要
FDA
批准等相关许可。Shopee泰国客户的最高购买金额已从1800泰铢提高到30,000泰铢。Shopee Korea将在90天内不向新注册Shopee Thailand的用户收取销售佣金，还会定期举办促销活动。
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